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　　背景下，FDA 可能即将迎来一次重大变革。根据外媒获取的一份重组计划草案，FDA旗下药品、生物制品、医疗器械、烟草和食品等所有产品的审评与监管决策工作有望被整合至一个办公室，这一计划是美国卫生部（HHS）更广泛的重组计划的一部分。

　　根据该计划，FDA现有的药品评价与研究中心（CDER）和生物制品评价与研究中心（CBER）将与器械中心、烟草中心、兽药中心以及人类食品项目合并，组成一个新的“产品评价与监管办公室”（Office of Product Evaluation and Regulation）。据计划声称，这一举措旨在精简审评流程、统一监管标准并减少重复工作。

　　负责所有检查、调查、进口操作以及合规执法工作。该办公室将包括新设立的检查与调查办公室（Office of Inspections and Investigation，OII），以及目前各中心内的所有合规组织。这一整合将带来集中化的执法策略、更高效的现场流程以及统一的检查和召回方法j9九游会网址，。回想识林报道FDA曾在2024年将监管事务办公室（ORA）改组为OII，整个过程耗时日久且来之不易，这次却可能再次面临重组。

　　负责政策制定、规则制定、国际协调以及科学标准的引领。该办公室将整合所有中心的政策部门j9九游会网址，j9九游会网址，，以及局长办公室的政策团队和全球政策单位。重组计划称，这将形成监管科学和全球协调的“统一声音”，并促进更好的利益相关者参与。

　　涵盖人力资源管理、预算、信息技术、采购、培训以及机构内所有行政和运营单位的内部运营人员。该计划表示，这一举措将减少重复的基础设施，创造规模经济，并支持全机构的服务。

　　由局长办公室的现代化努力、FDA的数字健康卓越中心以及高级分析团队组成。该办公室将致力于跨机构倡议和现代化工作，包括人工智能和数据分析工作，以及质量管理系统和数字化转型。该办公室还将“推动长期战略规划，促进技术采用”，并打破中心之间的隔阂。

　　据FDA官网，目前FDA由九个中心级别的组织（Centers）和十三个总部办公室（HQ Offices）组成。这些部门分别负责食品、药品、医疗器械、生物制品、烟草产品、化妆品等领域的监管工作。

　　FDA未明确是哪9个中心。结合组织架构图，名称中带有Center，或者明确负责某类产品（如食品）或某项重点工作（如检查）的重要部门包括如下（附上近期已知的该部门最高层人员离职情况），作为参考：

　　人类食品项目（Human Foods Program）：负责食品的监管。分管副局长Jones辞职。j9九游会app手机版，j9九游会app手机版，